光安定性試験

光安定性試験装置は初期投資のコストがかかる割には、年間の稼働率にばらつきが多い装置のひとつです。外部に一時的にアウトソーシングすることにより機器管理やメンテナンスなどのオペレーション面のリスク負担を回避することができます […]

微生物限度試験の方法

クリタ分析センターでは第十八改正日本薬局方の一般試験法4.05微生物限度試験法に準じて生菌数試験および特定微生物試験を実施しています。 微生物限度試験のフロー [参考]：厚生労働省　「日本薬局方」ホームページ　第十八改正 […]

微生物試験

クリタ分析センターでは、医薬品及び医薬品原料の微生物限度試験、環境モニタリングの微生物試験（空中浮遊菌数測定・落下菌数測定）を日本薬局方ならび各薬局方の試験方法にて受託しています。微生物限度試験においては、試験法適合性試 […]

微生物限度試験・無菌試験について

微生物限度試験とは 試料中に存在する微生物の存在の有無を確認する試験であり、非無菌製剤や製剤原料に適用されます。 その試験方法は下記の様に日本薬局方に定められており、ともに三薬局方（JP、EP、USP）での調和合意に基づ […]

エンドトキシン試験

エンドトキシンとは グラム陰性菌の細胞壁外膜に含まれるリポ多糖で、内毒素とも呼ばれています。経口・経皮摂取しても身体を害することはないと言われていますが、血液中に侵入すると、発熱や倦怠感、ショック症状を引き起こすことがあ […]

常水の検査

◇ 品質 国土交通大臣及び環境大臣登録水質検査機関として、高い品質で分析を行っております。 ◇ 管理 常水に加え、精製水・注射用水、全ての製薬用水試験が可能。供給者管理の手間が省けます。 ◇ 実績 主に製薬会社様より、延 […]

安定性試験

2009年より医薬品受託試験をスタートし、今では新薬メーカー、ジェネリックメーカーを中心に100社を超えるお客様よりGMP省令に基づいた試験を受託しております。 受託内容 長期保存試験 加速試験 中間的試験 苛酷試験 光 […]

検体保管業務

　保管場所　 自社の保管が手狭になってきた。 一時的に保管したい。 　災害対策　 災害対策(BCP対策)として、別のエリアに 検体を保管したい。 　コスト削減　 短期間や使用頻度が少なく 設備投資を悩まれている場合。 　 […]

ラボ用純水装置・小型純水装置の水質検査

精製水・注射用水の検査

◇３局（JP,USP,EP）に対応した精製水・注射用水試験がGMP準拠で可能。 ◇主に製薬会社様より、延べ100社を超える監査実績あり、全国対応可能。 ◇多検体の処理が可能。※新棟建設時・精製水製造装置更新時等の精製水P […]