安定性試験
2009年より医薬品受託試験をスタートし、
今では新薬メーカー、ジェネリックメーカーを中心に
100社を超えるお客様よりGMP省令に基づいた試験を受託しております。
受託内容
長期保存試験
加速試験
中間的試験
苛酷試験
光安定性試験
試験項目
日本薬局方に収載されている試験の受託が可能
例：定量試験、溶出試験、含量均一性試験、崩壊試験、確認試験、類縁試験、その他
錠剤・カプセル剤・散剤・顆粒剤、外用剤、注射剤の受託試験が可能
また錠剤に関しては粉砕や無包装状態での試験が可能となります。
保存条件
| 試験名 | 長期保存試験 | 加速試験 | 中間的試験 | その他 |
|---|---|---|---|---|
| 温度条件 | 25℃±2℃ | 40℃±2℃ | 30℃±2℃ | ※1 |
| 湿度条件 | 60%RH±5% | 75%RH±5% | 60%RH±5% |
※1 温度は-20℃～+100℃、湿度は20%～98％まで設定可能
- 大型インキュベーター 3台保有
- 小型インキュベーター 7台保有
所有機器
主要機器は以下のとおり
小型インキュベーター
溶出試験器
大型インキュベーター
液体クロマトグラフィー
品質管理／信頼性保証
受託の流れ
お電話でのお問い合わせは、046-206-1210へご連絡下さい。