医薬品受託試験

私たちは、お客様から信頼される受託試験機関として、最新の医薬品候補やより優れた医薬品を目指した一部変更医薬品等をいち早く、より確実に医療の現場に提供するため重大な使命を果たします。

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大型インキュベーター

1.品質

信頼性基準を遵守するとともに、GMPに準拠した管理手法を徹底し、品質を保証します。

2.スピードと確実性

お客様のご要望に対し、常に機敏かつ的確な対応を心がけ、スピードと信頼性が不可欠な製薬企業の研究開発をサポートします。

3.コミュニケーション

お客様との質の高いコミュニケーションを何より大切にし、ご依頼事項を、随時、的確に把握しながら、受託試験を進めます。

 

 

【事業内容】

○ 安定性試験

長期保存試験 / 加速試験 / 苛酷試験 / 光安定性試験

○ 分析法バリデーション

○ 配合変化試験

○ 溶出試験

○ 規格及び試験方法

薬局方 / 日本薬局方外医薬品規格 / 医薬部外品原料規格 / 医薬品添加物規格 /
食品添加物公定書

 

◆保存条件(安定性試験)

長期保存試験

加速試験

25℃±2℃ 60%RH±5%RH

40℃±2℃ 75%RH±5%RH

30℃±2℃ 65%RH±5%RH

 

 

◆機器リスト

  保有試験機器リスト[128KB]

 

◆品質管理体制

 図

 

【PDF】

【関連サイト】

栗田工業の水処理相談サイト KCRセンター